Декларация ТР ТС 019/2011 для медицинской одежды: что это и зачем нужна
Введение: два документа — одна цель
У многих возникает вопрос: если есть регистрационное удостоверение, зачем нужна ещё какая-то декларация? Ответ прост: РУ подтверждает, что одежда — это медицинское изделие. А декларация ТР ТС 019/2011 — что эту одежду можно использовать как средство индивидуальной защиты (СИЗ). То есть она защищает врача не только от холода или ветра, но и от биологических жидкостей, инфекций и производственных загрязнений.
Эти два документа не заменяют друг друга, а дополняют. И наличие обоих — признак того, что производитель относится к своему делу серьёзно.
Что такое ТР ТС 019/2011
Технический регламент Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» — это документ, который устанавливает требования к одежде, обуви, перчаткам и другим средствам, защищающим работника от вредных факторов. Он действует на территории всех стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан).
Для медицинской одежды этот регламент важен, потому что она защищает от:
· биологических факторов (кровь, моча, другие жидкости);
· общих производственных загрязнений (пыль, грязь);
· механических воздействий (например, случайные порезы).
Чтобы подтвердить, что одежда действительно защищает, производитель проводит испытания и оформляет декларацию о соответствии.
Чем отличается сертификат от декларации
В рамках этого регламента есть два варианта подтверждения:
· Сертификат — выдают аккредитованные органы после проверки образцов в лаборатории. Требуется для одежды, которая защищает от опасных факторов (например, от химикатов или огня).
· Декларация — оформляет сам производитель на основании собственных протоколов испытаний. Это более простой путь, но ответственность за достоверность полностью лежит на нём.
Для медицинской одежды обычно достаточно декларации. Но если производитель хочет показать более высокий уровень защиты, он может пройти сертификацию — это добавляет доверия.
Какие испытания проходят ткань
Чтобы получить декларацию, ткань проверяют по нескольким ключевым параметрам:
· Воздухопроницаемость — чтобы врачу не было жарко и он не потел.
· Водоупорность — насколько быстро капли крови или дезраствора проникают внутрь.
· Прочность на разрыв — выдержит ли ткань многократные стирки и активную носку.
· Гигиеническая безопасность — не выделяются ли вредные вещества при контакте с кожей.
Все эти показатели зафиксированы в протоколах испытаний, и именно на их основе производитель оформляет декларацию.
Почему это важно для заказчика
Декларация ТР ТС 019/2011 даёт вам как заказчику сразу несколько преимуществ:
1. Вы уверены в защите. Одежда реально работает как барьер, а не просто прикрывает тело.
2. Вы можете включить её в мероприятия по охране труда. Это даёт право на возмещение части средств из Социального фонда (об этом — в статье №5).
3. Вы соответствуете требованиям инспекций. При проверке Роструда или ГИТ наличие СИЗ с подтверждённым качеством — обязательное условие.
Без декларации одежда считается обычной униформой и не даёт таких преференций.
Что проверять при закупке
Когда поставщик показывает декларацию, обратите внимание на:
· Срок действия — декларация обычно выдаётся на срок до 5 лет.
· Соответствие номенклатуры — в декларации должно быть указано именно то изделие, которое вы закупаете.
· Регистрацию декларации — она должна быть внесена в единый реестр деклараций о соответствии.
Если сомневаетесь, можете проверить номер декларации на сайте Росаккредитации. Это займёт пару минут, но добавит уверенности.
Вывод
Декларация ТР ТС 019/2011 — это документ, который подтверждает, что медицинская одежда не просто «медицинская», а действительно защищает своего владельца. Запрашивайте её наравне с регистрационным удостоверением — это ваша гарантия безопасности и возможность сэкономить на охране труда.
ТОВАРЫ ИЗ НОВОСТИ
